(8362) 42-03-12
marbiofarm map
Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121 marbiopharm@marbiopharm.ru
Компания

Контроль качества

Высокое качество продукции ОАО «Марбиофарм» отмечено многими наградами.

Продукция предприятия неоднократно становилась победителем,  дипломантом и финалистом конкурсов:

  • «100 лучших товаров России»

  • «Лучшие товары Республики Марий Эл».

На ОАО «Марбиофарм» работает служба качества, в которую входят два подразделения, подчиненные Директору по качеству – Отдел контроля качества и Отдел обеспечения качества.

  • Контроль качества
  • Контроль качества
  • Контроль качества
  • Контроль качества
  • Контроль качества
  • Контроль качества
  • Контроль качества
  • Контроль качества
  • Контроль качества

Отдел контроля качества имеет достаточное количество производственных площадей, оснащен необходимым современным лабораторным оборудованием и средствами измерений, стандартными образцами и реактивами.

В состав отдела контроля качества входят контрольно-аналитическая и микробиологическая лаборатории. На деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III-IV группы патогенности, микробиологическая лаборатория ОКК имеет Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека №12.РЦ.02.001.Л.000024.08.06 от 15.08.2006г. Срок действия лицензии продлен до 16.08.2016 г.

Функции отдела контроля качества:

  • Входной контроль качества исходного сырья

  • Межоперационный контроль промежуточной продукции

  • Контроль качества готовой продукции

  • Микробиологический мониторинг

  • Работа с архивными и контрольными образцами

  • Подготовка и оформление документов для принятия Деклараций о соответствии готовой продукции.

Отдел обеспечения качества проводит работу по разработке и совершенствованию Интегрированной системы менеджмента, внедрению и контролю соблюдения правил надлежащей производственной практики (GMP).

Функции отдела обеспечения качества:

  • Управление документацией и записями

  • Обучение персонала

  • Организация внутренних аудитов (самоинспекций)

  • Организация работ по проведению валидации

  • Организация работ по рассмотрению претензий

  • Управление рисками

  • Управление отклонениями

  • Управление изменениями

  • Ежегодный обзор качества продукции

  • Анализ функционирования ИСМ.

Интегрированная система менеджмента (ИСМ) ОАО "Марбиофарм" включает в себя Фармацевтическую систему качества (ФСК), которая разработана и внедрена в развитие требований "Правил надлежащей производственной практики", и Систему менеджмента качества (СМК), применительно к проектированию и разработке, производству и реализации: нестерильных лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций, биологически активных добавок к пище на основе субстанций (витамины, минеральные, органические вещества), на основе пищевых добавок, на основе концентратов (экстрактов растений), на растительной основе, пищевых добавок, дезинфицирующих средств, сертифицированную на соответствие ГОСТ ISO 9001-2011.

Обязательства в области качества и удовлетворенности потребителя определены в Политике в области качества и безопасности.

Интегрированная система менеджмента включает в себя комплекс мероприятий, выполнение которых гарантирует выпуск качественной, эффективной и безопасной продукции.

На ОАО «Марбиофарм» функционирует система управления документацией, обучения персонала, внутренних аудитов (самоинспекций), управления несоответствующей продукцией, корректирующих и предупреждающих действий.