(8362) 42-03-12
г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121 marbiopharm@marbiopharm.ru
Компания
Главная → Качество продукции

Качество продукции

На АО «Марбиофарм» работает служба качества, в которую входят два подразделения, подчиненные Директору по качеству – Отдел контроля качества и Отдел обеспечения качества.

  • Качество продукции
  • Качество продукции
  • Качество продукции
  • Качество продукции
  • Качество продукции
  • Качество продукции
  • Качество продукции
  • Качество продукции
  • Качество продукции

Отдел контроля качества имеет достаточное количество производственных площадей, оснащен необходимым современным лабораторным оборудованием и средствами измерений, стандартными образцами и реактивами.

В состав отдела контроля качества входят контрольно-аналитическая и микробиологическая лаборатории. На деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III-IV группы патогенности, микробиологическая лаборатория ОКК имеет Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека №12.РЦ.02.001.Л.000024.08.06 от 15.08.2006г.

Функции отдела контроля качества:

  • Входной контроль качества исходного сырья

  • Межоперационный контроль промежуточной продукции

  • Контроль качества готовой продукции

  • Внесение сведений о лекарственных препаратах в АИС Росздравнадзора

  • Микробиологический мониторинг

  • Мониторинг стабильности лекарственных средств

  • Хранение архивных и контрольных образцов

Отдел обеспечения качества проводит работу по разработке и совершенствованию Интегрированной системы менеджмента, внедрению и контролю соблюдения правил надлежащей производственной практики (GMP).

Функции отдела обеспечения качества:

  • Управление документацией и записями

  • Обучение персонала

  • Валидация, квалификация

  • Внутренний аудит(самоинспекция)

  • Управление рисками

  • Управление изменениями

  • Управление отклонениями

  • Рассмотрение претензий

  • Ежегодный обзор качества продукции

  • Анализ функционирования ИСМ.

Обязательства в области качества и удовлетворенности потребителя определены в Политике в области качества и безопасности.

Интегрированная система менеджмента включает в себя комплекс мероприятий, выполнение которых гарантирует выпуск качественной, эффективной и безопасной продукции.

На АО «Марбиофарм» функционирует система управления документацией, обучения персонала, внутренних аудитов (самоинспекций), управления несоответствующей продукцией, корректирующих и предупреждающих действий.