Цитрамарин порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Цитрамарин^®

Регистрационный номер: ЛП-001004

Торговое название: Цитрамарин^®

Группировочное название: Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол&

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь апельсиновый, лимонный.

Состав на один пакет:

ацетилсалициловая кислота – 0,360 г,  кофеин – 0,045 г, парацетамол – 0,270 г.

Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый или лимонный (пищевой ароматизатор «Апельсиновый дюраром» или «Лимонный дюраром») - 0,02 г, аспартам - 0,0125 г, лимонной кислоты моногидрат (кислота лимонная моногидрат пищевая) - 0,35 г, натрия гидрокарбонат (натрий двууглекислый) - 0,28 г, повидон низкомолекулярный – 0,0105 г, сахароза (сахар) – 11,644 г.

Описание: гранулированный порошок светло-желтого цвета с белыми и желтыми вкраплениями. Допускается наличие легко рассыпающихся комков. При растворении в горячей воде в течение 3 мин при перемешивании образуется опалесцирующий раствор с желтоватым оттенком с запахом апельсина или лимона.

Фармакотерапевтическая группа: Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство)

Код АТХ: [N02ВЕ71]

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие. Комбинированный препарат. Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.

Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландина в периферических тканях.

Показания к применению

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея. Лихорадочный синдром: при остром респираторном заболевании, гриппе.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, портальная гипертензия; авитаминоз К; почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, выраженная артериальная гипертензия, тяжелое течение ишемической болезни сердца, глаукома, повышенная возбудимость, нарушение сна; хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением; при лихорадочном синдроме – детский возраст до 18 лет; при болевом синдроме – детский возраст до 15 лет; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь. Один пакет препарата  растворить в 100 мл горячей воды. Применять свежеприготовленный раствор. Препарат применяют после еды по 1 пакету 2-3 раза в день. Для купирования болевого синдрома взрослым и детям старше 15 лет – по 1-2 пакета однократно, взрослым при лихорадочном синдроме - по 1 пакету 3-4 раза в день.

Максимальная суточная доза – 6 пакетов. Перерыв между приемами препарата должен

быть не менее 4 часов. При нарушении  функции  почек или  печени перерыв между

приемами – не менее 6 часов.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарст-

венного  средства и более 3 дней – жаропонижающего (без назначения и наблюдения

врача). Другие дозы и схемы применения устанавливаются врачом.

С осторожностью

Подагра, заболевания печени, пожилой возраст, сахарный диабет.

Передозировка

Симптомы (обусловлены ацетилсалициловой кислотой): при легких интоксикациях -тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах;  тяжелая интоксикация – заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации  прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз.

Симптомы (обусловлены кофеином): гастралгия, ажитация, тревожность, возбуждение, двигательное беспокойство, аритмия, учащенное мочеиспускание, тошнота и рвота.

Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, тошнота, рвота, абдоминальная боль, нарушение метаболизма глюкозы.

Лечение: постоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ – введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щелочность усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.

Особые указания

Детям нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической  крови и функционального состояния печени.

Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

1 пакет препарата содержит 1 ХЕ (хлебную единицу).

Побочное действие

Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение артериального давления, бронхоспазм. Синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушение функции  печени).

При длительном применении - головокружение,  головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Ацетилсалициловая кислота. Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.

Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Парацетамол. Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствует образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина). Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.

Кофеин. Ускоряет всасывание эрготамина, снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечном тракте, снижает эффект наркотических и снотворных средств.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудноговскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь апельсиновый, лимонный.

По 13 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного комбинированного.

По 10 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона коробочного.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель и предприятие для принятия претензий

ОАО «Марбиофарм»,

424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121,

тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

24 мес. Не применять по истечении срока годности.

уп.