ГриппоФлю® Экстра от простуды и гриппа порошок для приготовления раствора для приема внутрь ( со вкусом черной смородины)

ГриппоФлю^® Экстра от простуды  и  гриппа

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Регистрационный номер: ЛСР-000077/08

Торговое название препарата: ГриппоФлю^® Экстра от простуды и  гриппа

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав на один пакет: парацетамола - 0,650 г, фенилэфрина гидрохлорида - 0,010 г, фенирамина малеата - 0,020 г, аскорбиновой  кислоты - 0,050 г.

Вспомогательные вещества: [сахароза (сахар), кислота лимонная, натрия цитрат дигидрат, кальция фосфат трехзамещенный (кальция фосфат), титана диоксид, ароматизатор «Черная смородина» или «Малина», или «Вишня», или «Клюква»  или «Клубника», азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) (для ягодного) или ароматизатор «Лимон», краситель хинолиновый желтый Е-104 (для лимонного)].

Описание: гранулированный порошок розового цвета с белыми вкраплениями и характерным ягодным запахом или гранулированный порошок светло-желтого цвета с запахом лимона. Допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков.  При растворении содержимого пакета в 250 мл горячей воды в течение 2 мин  образуется  опалесцирующий  раствор розового цвета (для ягодного запаха) или желтого  цвета (для запаха лимона).

Фармакотерапевтическая группа: ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа–адреномиметик + Н₁-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин).

Код АТХ: [N02BE51]

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Парацетамол – ненаркотический анальгетик, воздействует на центры боли и терморегуляции. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает головную и мышечные боли, явления лихорадки, смягчает боли в горле.

Фенирамин – блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов, антиаллергическое средство,  снижает ринорею  и слезотечение, устраняет спастические явления.

Фенилэфрин – адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием,  уменьшает заложенность носа и облегчает дыхание через нос.

Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям.

Показания к применению

Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата; прием лекарственных средств, содержащих вещества, входящие в состав препарата; одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), бета-адреноблокаторов; беременность, период лактации,  детский  возраст (до 15 лет). Портальная гипертензия; алкоголизм; печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

Способ применения и дозы: содержимое одного пакета высыпать в стакан, залить горячей водой, перемешать до полного растворения и выпить. Принимать препарат необходимо  через

1 – 2 часа после приема пищи. Взрослым и детям старше 15 лет: принимать  по  одному  пакету

3 - 4 раза в сутки с интервалами  между  приемами  4 – 6 часов. Максимальная суточная доза –

4 пакета. Курс лечения не более 5 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции (в т. ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость, мидриаз; повышение артериального давления, тахикардия, тошнота, рвота, эпигастральная боль; сухость во рту; задержка мочи, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления;  анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; бронхообструкция. При длительном применении  в больших дозах может наблюдаться гепатотоксическое  действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (папиллярный некроз).

Передозировка

Обусловлена, как правило, парацетамолом, проявляется после приема свыше 10 – 15 г парацетамола. Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз; повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия,   введение   метионина   через   8  –  9  ч   после   передозировки   и

N –ацетилцистеина - через 12 ч.

Взаимодействие с другими лекарствами

Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств, этанола. Этанол усиливает  седативное действие  антигистаминных  лекарственных средств. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления.  Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления алкоголя (возможно развитие гепатотоксического действия), вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

По 13 г в термосвариваемые пакеты из материала комбинированного.

По 8 или 10 пакетов помещают в пачки из картона коробочного.

По  50 или 100 пакетов помещают в коробки из картона коробочного (групповая упаковка).

Полный текст инструкции по применению наносится на пакет.

Условия отпуска из аптек: без рецепта.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

уп.