Ретинола ацетат раствор для приема внутрь и наружного применения масляный 8,6%

Ретинола ацетат

Регистрационный номер: ЛС- 000913

Торговое название препарата: Ретинола ацетат

Международное непатентованное название: Ретинол.

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь и наружного применения      

Описание. 

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Витамин.

Код АТХ   А11СА01.

Состав.

 Содержание ретинола ацетата  в 1 мл масляного раствора 3,44 % -100000 МЕ,  в 1 капле –5000 МЕ  и  масляного раствора 8,6 %  в 1 мл - 250000 МЕ, в 1 капле – 12500 МЕ.

Фармакологическое действие. 

Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов. Участвует в процессах фоторецепции (улучшает зрительную адаптацию к темноте).

Показания к применению.

Гиповитаминоз, авитаминоз А.

В комплексной терапии состояний, сопровождающихся повышенной потребностью в витамине А:

-         инфекционно-воспалительных (в том числе хронических) и «простудных» заболеваний;

-         поражений и заболеваний кожи (обморожения I степени, ожоги 1 степени, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы).

-         заболеваний глаз  (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век).

-         желудочно-кишечных заболеваний, связанных с нарушением всасывания ретинола (гастроэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, болезнь Крона, синдром мальабсорбции).

Противопоказания.  

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А,

 беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до семи лет.

С осторожностью: нефрит, сердечная недостаточность II-IIIст., алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Способ применения и дозы. 

Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь (через 10 - 15 минут после еды) рано утром или поздно вечером.

Высшая разовая лечебная доза для взрослых – 50000 МЕ, суточная – 100000 МЕ; для детей соответственно – 5000 МЕ и 20000 МЕ.

С лечебной целью при авитаминозах легкой и средней степени тяжести назначают взрослым до 33000 МЕ в сутки (ретинола ацетат раствора в масле 3,44 % - 6 капель), детям старше 7 лет – по 5000 МЕ в сутки (1 капля ретинола ацетата раствора в масле 3,44 %).

При заболеваниях глаз назначают взрослым – 50000 – 100000 МЕ в сутки (раствора ретинола ацетата в масле 3,44% -10-20 капель) и одновременно 0,02г рибофлавина.

При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000-100000 МЕ ретинола ацетата и по 5000-10000-20000 МЕ детям.

Наружно назначают при обморожениях, ожогах. Пораженный участок после очистки смазывают раствором и прикрывают марлевой повязкой (до 5 – 6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки), одновременно ретинол назначают внутрь или внутримышечно.

Побочное действие. 

Аллергические реакции.

Длительный  ежедневный прием витамина А может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А.  Симптомы  гипервитаминоза А у взрослых – головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры,  сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.

Передозировка.

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приема):

гипервитаминоз А: у взрослых – сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста – гидроцефалия, выпячивание родничка).

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, губ, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).

Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск  развития побочных эффектов.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А  (может потребоваться повышение дозы)

Пероральные контрацептивы  увеличивают концентрацию витамина А в плазме.

Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Особые указания.

Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.

Форма выпуска

Флаконы. По 50 и 100 мл во флаконы оранжевого стекла.

Условия отпуска из аптек.

Без  рецепта.

В защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Использовать не позднее даты, указанной на упаковке.

уп.